Neue Aut-idem-Regelung gefährdet die Patientensicherheit

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#1 | Neue Aut-idem-Regelung gefährdet die Patientensicherheit datum

22.09.2010 20:10 (zuletzt bearbeitet: 22.09.2010 20:17)

Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz: Neue Aut-idem-Regelung gef�hrdet die Patientensicherheit
Berlin � Die im Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz (AMNOG) vorgesehenen Regelungen f�r die Aut-idem-Substitution und f�r die Packungsgr��enverordnung wirken sich negativ auf die Arzneimittel- und Patientensicherheit aus. Dies hat am Mittwoch der Branchenverband Progenerika in Berlin erkl�rt.

Vor allem die �nderung der Aut-idem-Regelung f�hre zu Verwirrungen bei den Patienten, betonte Wilhelm Kirch, Direktor des Instituts f�r Klinische Pharmakologie, Universit�t Dresden. Zuk�nftig soll es ausreichen, wenn bei einer Aut-idem-Substitution das abgegebene Pr�parat in nur einer Indikation mit dem verschriebenen Medikament �bereinstimmt.

Dies kann dazu f�hren, dass Patienten in der Apotheke ein Arzneimittel bekommen, in dessen Packungsbeilage ihre Krankheit nicht erw�hnt wird. Nach Kirchs Einsch�tzung verwirrt das nicht nur die Patienten, sondern kann auch zu einer St�rung des Arzt-Patienten-Verh�ltnisses f�hren: �Nach dem Lesen der Packungsbeilage muss der Patient davon ausgehen, dass sein Arzt ihm ein Arzneimittel verschrieben hat, das bei seiner Krankheit nicht angewendet werden darf.�

Dar�ber hinaus seien in diesem Fall in der Packungsbeilage auch die Angaben zur Einnahme und der Dosierung f�r ein anderes Krankheitsbild verfasst, was das Risiko einer Fehldosierung durch den Patienten erh�he. �Ich kann nur appellieren, dass das AMNOG im Sinne der Patientensicherheit ge�ndert wird�, so Kirch.

Stefan Plant�r, Bereichsleiter Markt und Wissenschaft bei Progenerika, kritisierte, dass diese geplanten �nderungen nur der leichteren Umsetzung von Rabattvertr�gen dienen w�rden, nicht jedoch dem Patienten. �Alle Kosteneinsparungen in Ehren, aber das ist nicht im Sinne der Patientensicherheit.�

Das AMNOG sieht au�erdem eine neue Systematik f�r die Packungsgr��en von Arzneimitteln vor. Zuk�nftig sollen die Packungsgr��en N1, N2, N3 nicht mehr bestimmte St�ckzahlen, sondern durch den Hersteller errechnete Mengen enthalten, die sich an der Dauer der Therapie orientieren. N1 soll dann Tabletten f�r eine 10 Tagesbehandlung enthalten, N2 f�r 30 Tage und N3 f�r 100 Tage. �Die neue Verordnung w�rde nicht nur das bisher bew�hrte System verw�ssern�, kritisierte Hartmut Morck aus dem Fachbereich Pharmazie der Universit�t Marburg, den Gesetzesvorschlag.

�Sie bietet auch weder f�r den Patienten noch f�r den Arzt einen wie auch immer erkennbaren Nutzen.� Auch sei bisher unklar, wie die Hersteller diese Anordnung umsetzen sollen. Denn f�r jede Indikation eines Medikaments m�sse dann auch eine eigene Serie von N1, N2 und N3-Verpackungen entwickelt werden. �Ob das wirklich machbar ist, m�chte ich bezweifeln
hier ist der Link

http://www.aerzteblatt.de/v4/news/news.asp?id=42814

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